君实生物 (688180): 回答：答：今年以来，公司在研管线内已有多个产品进入到临床试验阶段或上市申请阶段：（1）昂戈瑞西单抗（产品代号：JS002，抗PCSK9单抗），其两项适应症的上市申请已于2023年4月获得NMPA受理，用于治疗：1）原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）和混合型血脂异常；2）用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症；（2）2023年4月，PARP抑制剂senaparib（产品代号：JS109/IMP4297）用于国际妇产科联盟（FIGO）III-IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（FLAMES研究，NCT04169997）已完成方案预设的期中分析；（3）重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（代号：JS005）：针对中重度银屑病、强直性脊柱炎的两项II期临床试验均已完成锁库揭盲，疗效结果达到预期，安全性良好，目前正在准备III期注册临床研究；（4）重组人源化抗CGRP单克隆抗体注射液（代号：JS010）、靶向血管生成素样蛋白 3（ANGPTL3）的小干扰RNA（siRNA）药物（代号：JS401）于今年获批进入临床；重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体（代号：JS207）的临床试验申请于6月获得NMPA受理，公司临床团队将定期对早期阶段项目的数据和竞争格局进行梳理，对具备创新潜力、差异化、进度领先的产品赋予优先级，尽快推动更多产品进入注册临床试验阶段。

2023-07-28 00:00:00